(Reuters) – O Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF) apresentou pedidos à Organização Mundial da Saúde para uma Lista de Uso de Emergência e pré-qualificação de sua vacina contra o coronavírus, Sputnik V, o fundo soberano da Rússia, disse na terça-feira.
Rússia pede aprovação de uso emergencial de vacina contra Covid-19 à OMS
A Rússia foi o primeiro país a conceder aprovação regulatória para uma nova vacina contra o coronavírus, e o fez antes que os testes em grande escala fossem concluídos, gerando preocupações entre cientistas e médicos sobre a segurança e eficácia da injeção.
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Uma Lista de Uso de Emergência (EUL) visa tornar uma vacina disponível globalmente mais rápido, enquanto uma pré-qualificação da OMS é uma etiqueta de qualidade global que garante que as vacinas são seguras e eficazes.
Os procedimentos permitiriam que o Sputnik V fosse incluído na lista de produtos médicos que atendem aos principais padrões de qualidade, segurança e eficácia, disse o CEO da RDIF, Kirill Dmitriev, em um comunicado.
A vacina, desenvolvida pelo Gamaleya Research Institute de Moscou e comercializada pela RDIF, é baseada em uma plataforma de vetores adenovirais humanos.